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血糖检测用质控液血糖检测用质控液
产品名称: |
血糖检测用质控液血糖检测用质控液Accu-Chek Performa control |
注册/备案号: |
国械注进20162400239 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】质控水平1 : 1×2.5mL,质控水平2 : 1×2.5mL 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖 缓冲液 盐类 防腐剂 不反应成分 PD&C Blue #1色素 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血糖试纸检测过程中的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-32℃保存,有效期24个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404613号
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