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血糖检测用质控液血糖检测用质控液

    产品名称: 血糖检测用质控液血糖检测用质控液Accu-Chek Performa control
    注册/备案号: 国械注进20162400239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】质控水平1 : 1×2.5mL,质控水平2 : 1×2.5mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖 缓冲液 盐类 防腐剂 不反应成分 PD&C Blue #1色素
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血糖试纸检测过程中的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-32℃保存,有效期24个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404613号

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