|
|
免疫质控品
产品名称: |
免疫质控品Immuno-Q-sera I |
注册/备案号: |
国械注进20152403439 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】免疫质控品-(H)( Immuno-Q-sera I-(H)):3mL×5; 免疫质控品-(L) ( Immuno-Q-sera I-(L)):3mL×5。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为从人血清中制备出来的冻干质控品,分为高(H)、低(L)两个浓度。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行对C反应蛋白(CRP)、抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、甲胎蛋白(AFP)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件: 2~10 ℃避光保存,有效期24个月。
|
|
|