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胸主动脉覆膜血管内支架系统

    产品名称： 胸主动脉覆膜血管内支架系统GORE TAG THORACIC Endoprosthesis
    注册/备案号： 国械注进20153464211
    注册/备案单位：
    批准日期： 2015.12.24
    有效期： 2020-12-23
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
    【注册人住所】1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004,USA
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona,86004, USA
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
    【适用范围】用于治疗胸降主动脉的腔内修复。
    【生产国或地区（中文）】美国

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