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温控消融导管
产品名称: |
温控消融导管Blazer II Temperature Ablation Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20153773717 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.06 |
有效期: |
2020-11-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装,一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数详见注册产品标准。 【适用范围】与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合,用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.12.29,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
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