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温控消融导管

    产品名称: 温控消融导管Blazer II Temperature Ablation Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153773717
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.06
    有效期: 2020-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装,一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数详见注册产品标准。
    【适用范围】与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合,用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.12.29,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

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