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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factors(RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403822号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
    【代理人名称】北京豪迈生物工程有限公司
    【型号、规格】2×50ml (R1:2×45ml R2:2×5ml)
    【结构及组成】试剂1(R1):氯化胺缓冲液(pH8.2),叠氮钠;试剂2(R2):包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒悬浮液,叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清中类风湿因子(RF)的测定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4389-2011

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