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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factors(RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403287号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1): 稀释液 1×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 2×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 2×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 1×900ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×100ml。
    【结构及组成】试剂1(R1): 稀释液:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,20mmol/L,叠氮钠:0.95g/L,pH 8. 2 ; 试剂2(R2): 胶乳液:人γ-球蛋白胶乳微粒悬液,叠氮钠0.95g/L。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3274-2014

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