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支气管镜无源器械支气管镜无源器械

    产品名称: 支气管镜无源器械支气管镜无源器械Non-active Instruments for Bronchoscope
    注册/备案号: 国械注进20152224191
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支气管镜套管、接口、观察窗、导杆、微型引导器械、卷棉子、剪刀、冲洗吸出器、吸引管、注射套管、探针和抓钳组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的B号不锈钢材料制造。产品未灭菌。
    【适用范围】适用于临床手术中的支气管检查、诊断和治疗用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】变更日期:2016.04.16,“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。2016-08-18 注册证“型号、规格”栏附页增加的内容见附页。

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