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射线立体定向放射治疗系统射线立体定向放射治疗系统

    产品名称: X射线立体定向放射治疗系统CyberKnife VSI Robotic Radiosurgery SystemX射线立体定向放射治疗系统CyberKnife VSI Robotic Radiosurgery System
    注册/备案号: 国械注进20173321084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-05
    有效期: 2022-04-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accuray Incorporated
    【注册人住所】1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale California 94089 USA
    【生产地址】1209 Deming Way Madison Wisconsin 53717 USA
    【代理人名称】安科锐医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1535号1幢6层615&616室
    【型号、规格】CyberKnife VSI
    【结构及组成】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【适用范围】X射线立体定向放射治疗系统用于对身体任何部位需要放射治疗的病变、肿瘤和疾病提供治疗计划和图像引导的立体定向放射治疗以及精确放疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【预期用途(体外诊断试剂)】X射线立体定向放射治疗系统用于对身体任何部位需要放射治疗的病变、肿瘤和疾病提供治疗计划和图像引导的立体定向放射治疗以及精确放疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Accuray Incorporated;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号1幢6层615&616室 ”变更为“注册人名称:Accuray Incorporated 安科锐股份有限公司;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元 ”。
    【其他内容】/

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