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甲胎蛋白()校准品
产品名称: |
甲胎蛋白(AFP)校准品AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20153403445 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】校准品(1)-(2):各1.0mL装×2瓶。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲胎蛋白(AFP)校准品(1):磷酸盐,甲胎蛋白(AFP)阴性人血清; 甲胎蛋白(AFP)校准品(2):甲胎蛋白(AFP),磷酸盐,甲胎蛋白(AFP)阴性人血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对甲胎蛋白(AFP)检测项目进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃的条件下,有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.01,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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