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带止血阀的可控导管鞘

    产品名称: 带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
    注册/备案号: 国械注进20153031169
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031169
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320, G408321, G408324
    【结构及组成/主要组成成分】带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771169
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03

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