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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20152403852
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】100 测试:2 × 50 个测试/ 盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被链霉亲和素的Dynabeads 顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液 。 试剂2(R1b): 小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物,溶于悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液。 试剂3(R1c): 与生物素结合的小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白抗体,溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) 缓冲液。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为24个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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