甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注进20152403852 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.03 |
有效期: |
2020-12-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】100 测试:2 × 50 个测试/ 盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被链霉亲和素的Dynabeads 顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液 。 试剂2(R1b): 小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物,溶于悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液。 试剂3(R1c): 与生物素结合的小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白抗体,溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) 缓冲液。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为24个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|