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抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国械注进20162400117
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EA 1590-9601-8 G:96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品、阴性对照、阳性对照、样本缓冲液、酶结合物、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的免疫球蛋白G类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。

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