双管喉罩双管喉罩

产品名称： 双管喉罩双管喉罩 注册/备案号： 国械注进20162661062 注册/备案单位： 批准日期： 2016-03-14 有效期： 2021-03-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】The Laryngeal Mask Company Limited 【注册人住所】LeRocher, Victoria,Mahe,Seychelles 【生产地址】Le Rocher, Victoria, Mache, Seychelles; Merrillville, Indiana, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】150010，1号；150015，1.5号；150020，2号；150025，2.5号；150030，3号；150040，4号；150050，5号 【结构及组成】本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、胃液引流导管、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品在供货时未经灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。 【适用范围】产品应用于常规麻醉（禁食）患者自主呼吸和正压通气时的气道管理工具及非禁食患者在麻醉过程中气管插管失败后的气道管理。也用在心肺复苏术（CPR）过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立一个通畅的通气气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、胃液引流导管、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品在供货时未经灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。 【预期用途（体外诊断试剂）】产品应用于常规麻醉（禁食）患者自主呼吸和正压通气时的气道管理工具及非禁食患者在麻醉过程中气管插管失败后的气道管理。也用在心肺复苏术（CPR）过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立一个通畅的通气气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：The Laryngeal Mask Company Limited；注册人住所：Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles；代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。