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异常凝血酶原()检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
异常凝血酶原(PIVKA-II)检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse(R) G PIVKA-II |
注册/备案号: |
国械注进20163400008 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.06 |
有效期: |
2021-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan) 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 【型号、规格】233887(货号):3 × 14 测试/盒 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社 【主要组成成分(体外诊断试剂)】免疫反应测试筒:含抗体结合粒子(温度低于15 ℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒)、酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10 ℃下保存,避免冷冻。有效期:生产后9个月。
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