狼疮抗凝物检测试剂盒凝固法狼疮抗凝物检测试剂盒凝固法
产品名称: |
狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400567 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-03 |
有效期: |
2020-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司,住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】SCT 筛选试剂:3x5mL,SCT 确认试剂:3x5mL,SCT 氯化钙:3x10mL。 【结构及组成】SCT 筛选试剂,SCT 确认试剂,SCT 氯化钙。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于在IL凝血系统上检测枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】SCT 筛选试剂,SCT 确认试剂,SCT 氯化钙。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上检测枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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