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1月CDE受理数据：化药申报回稳

新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

2017/2/15 10:03:25



临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



国药集团入局20亿重磅复方制剂 赛诺菲份额仅剩三成

月日，官网数据显示，国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超亿的重磅品种，也是第一轮集采（联盟扩围）目录品种，随着国内仿制药相继入局，原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。图国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册情况来源官网厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压，米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过亿，目前市场上相关产品有分散片普通片胶囊胶囊，其中片剂片剂（分散片普通片）

2020/8/24 9:16:08



医药行业有望受益人均医保补助提高

板块方面上周沪深指数大幅度下跌跌幅为。有一半的板块处于上涨之中另一半板块处于下跌之中。涨幅榜方面商业贸易板块表现最为出色大涨处于涨幅榜第一位医药股表现尚可涨处于涨幅榜的中上游。子板块方面医药生物板块上周整体涨幅为而同期沪深指数的跌幅医药生物板块跑赢沪深指数。从子板块来看除医疗服务板块处于下跌之外其余的子板块都处于上涨状态。在子板块中医疗器械涨幅最大。行业动态方面公立医院药品招标出台“国家方案”。月日国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》正式将公立医院药品招标采购工作纳入

2015/3/11 9:39:20



四家药企成“抗埃博拉先锋” 埃博拉疫苗概念股涨停

抗埃博拉概念股行情再度升温。月日，四环生物鲁抗医药华润双鹤只埃博拉疫苗概念股涨停；日，四环生物继续上封涨停板。近日，国家中医药管理局和国家卫计委分别组织专家对埃博拉登革热进行专题研讨，并制定了《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》《登革热诊疗指南（第二版）》，多家医药上市公司的产品入选推荐用药名单。其中，两大指南均不约而同推荐片仔癀作为推荐用药。四公司成“抗毒先锋”国家卫生计生委近日发布《登革热诊疗指南》，引起全国关注。这是继今年月日后国家卫计委再度发布登革热诊疗指南。国家卫计委接连发

2014/10/17 13:43:51



剑阁农村“两网”在洪灾中发挥积极作用

据中国医药报四川讯月下旬，剑阁县受到暴雨袭击，一家药店和一所卫生院全部被淹，多家涉药单位受到影响。在抗洪救灾中，农村药品“两网”发挥了积极作用。截至目前，受灾乡镇收到配送药品货值余万元，药品市场规范有序。店子乡张迎庆药店所有药品被洪水卷走，损失万元。县医药公司立即组织人员为张迎庆药店先不收费用配送了所需药品，明确表示该店药品销售后再付费，并对该乡受灾严重的家药店分别给予了元的物资补助。迎水乡卫生院是该县受灾最严重的乡镇卫生院，所有药品被洪水一卷而空。在道路和通讯中断的情况下，药品配送人员冒雨及时

2010/8/13 16:17:53