|
|
矫形腰部护带
产品名称: |
矫形腰部护带Aspen LSO and TLSO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2101561号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.06.06 |
有效期: |
2012-06-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc 【注册人住所】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 【生产地址】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】本产品由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣和冷热敷等组成。前板、侧板材料为高密度聚乙烯,固定带、搭扣材料为尼龙,拉绳材料为聚酯,填充垫、衬垫材料为泡沫。冷热敷可重复使用,由凝胶、外袋、外套组成,凝胶由水、丙二醇、羧甲基纤维素、碳酸氢钠、防沫剂、蓝色染料组成。非灭菌包装产品。 【适用范围】本产品用于胸椎-腰椎-骶椎部位的非手术和手术后支撑和固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1819-2008《矫形腰部护带》。 【售后服务机构】北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司
|
|
|