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矫形腰部护带

    产品名称: 矫形腰部护带Aspen LSO and TLSO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2101561号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.06
    有效期: 2012-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc
    【注册人住所】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
    【生产地址】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】本产品由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣和冷热敷等组成。前板、侧板材料为高密度聚乙烯,固定带、搭扣材料为尼龙,拉绳材料为聚酯,填充垫、衬垫材料为泡沫。冷热敷可重复使用,由凝胶、外袋、外套组成,凝胶由水、丙二醇、羧甲基纤维素、碳酸氢钠、防沫剂、蓝色染料组成。非灭菌包装产品。
    【适用范围】本产品用于胸椎-腰椎-骶椎部位的非手术和手术后支撑和固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1819-2008《矫形腰部护带》。
    【售后服务机构】北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司

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