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微导管微导管

    产品名称: 微导管MiraFlex 18 Microcatheter微导管MiraFlex 18 Microcatheter
    注册/备案号: 国械注进20173776910
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-26
    有效期: 2022-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15
    【结构及组成】微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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