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微导管微导管
产品名称: |
微导管MiraFlex 18 Microcatheter微导管MiraFlex 18 Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776910 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-26 |
有效期: |
2022-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15 【结构及组成】微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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