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无覆膜经肝胆管支架
产品名称: |
无覆膜经肝胆管支架WallFlex Biliary Transhepatic Uncovered Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20153463910 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.07 |
有效期: |
2020-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】Ballybrit Business Park Galway,Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自扩张式胆道支架和递送系统组成。支架有采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架两端各有一个扩口。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】WallFlex 无覆膜经肝胆管支架适用于对恶性肿瘤引起的胆管狭窄进行姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.01.29,“注册人住所:OneBoston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA(美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537);代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“注册人住所:300Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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