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内窥镜施夹钳

    产品名称: 内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
    注册/备案号: 国械注进20163221067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.14
    有效期: 2021-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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