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医用高值耗材编码工作启动 价格再遭打压

自“宁波规则”开始推广后，高值耗材的价格就一直在下降。再加上各各省食药监局又推行低价采购，鼓励耗材降价。目前，耗材企业面临的市场压力变得更大。耗材编码工作启动价格再遭打压月日，全国医疗器械监督管理工作会议提出，年将开展医械分类目录重新架构研究，发布新版《医疗器械分类目录》，组织制定医械通用名称术语指南，与分类目录修订相结合，并推进医械编码工作，跟踪美国欧盟等关于医疗器械编码（）工作进展，制定医械唯一性标识的编码规则及编码标准指南等技术文件，为在高风险植入性医械领域试点开展统一编码工作奠定基础。前

2016/2/6 12:18:31



上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

2016/8/17 9:12:15



走势好、潜力大的医药个股仍值得关注

医药股目前出现了一定程度的分化，一些走势良好潜力较大的医药个股仍然值得关注。益盛药业公司的主要未来关注点为首批非林地栽培人参在明年秋季将进入收获期，而人参的价升量缩将也是人参市场的趋势。益盛药业今年年初便开始着手营销改革，搭建城市和农村的销售网络，提高营销精准度。公司的西洋参二醇皂苷注射液注射液正进行新药申报，其新品药品发茂森也已进入到市场导入期。预计在未来两年，益盛药业的整体业绩将以平稳增长为主，维持推荐评级。华润三九的中药业务表现良好，上半年实现营业收入亿元，同比增长，其中，处方药业务营业收

2012/8/29 15:39:26



16种药品被划为非处方药！

日前，国家食品药品监督管理总局在其官网发布《关于百令胶囊等种药品转换为非处方药的公告》年第号。公告显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》国家药品监督管理局令第号的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，百令胶囊胶囊等种药品由处方药转换为非处方药处方药。说明类别指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲乙两类。经营处方药甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业如超市可以零售乙类非处方药。双跨药品是指

2016/1/4 11:59:04



湖南取消公立医院中标药品配送企业限制

湖南省医药集中采购管理平台月日发布《湖南省卫生和计划生育委员会关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》明确指出，现将公立医院中标药品每品规每市州最多家（大输液家）的配送权数限制予以取消，请各州市卫生计生部门部省直医疗卫生机构督促各药品生产配送企业及时做好配送关系调整完善工作，保证公立医疗机构临床用药需求。文件指出，在新一轮药品集中采购中标结果执行以来，湖南省卫生计生委陆续接到多个卫生计生部门公立医院的口头或书面反映因地处偏远中标企业生产企业受配送权数限制，未给予本地主要配送企业或公立医院集中配

2016/12/21 9:17:29



总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/11/8 17:02:01