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股骨近端锁定钢板系统
产品名称: |
股骨近端锁定钢板系统PERI-LOC Proximal Femoral Locking Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20143136143 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. |
批准日期: |
2018-08-02 |
有效期: |
2023-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136143 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen,78532,Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】股骨近端锁定钢板系统PERI-LOC Proximal Femoral Locking Plate System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括接骨螺钉、接骨板、缆线固定器与螺孔塞,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,有灭菌及非灭菌两种包装。灭菌产品经伽马射线灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于股骨近端骨折的固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143466143 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-02 【有效期至】2023-08-01
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