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新药典加速千亿中药饮片市场洗牌 标准更严格

月日，《中华人民共和国药典》年版由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会审核批准颁布，自年月日起施行。据了解，新版药典对中药饮片行业提出了新的要求，对中药种植户中药原材采集企业中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求，以确保中药饮片的质量。再加上今年月起，我国多地相继开展中药饮片专项整治，中药饮片数千亿市场面临洗牌。中药饮片仍是“不合格”重灾区中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加

2020/7/15 8:51:42



广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作

年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。三是构筑激励

2013/11/15 12:00:01



中成药“限方”背后的危与机

西医开具中成药处方的争议由来已久，且一直悬而未决。谁能想到，国家卫健委日前发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》文件时，不经意间就意外落下实锤。梳理这份监控目录，虽未发现中成药的身影，但这份文件却提出要加强目录外药品的处方管理对于中药，要求除中医类别的医师，其他医师需经过不少于年的中医药专业知识系统学习并考核合格，才能开中药处方。突然不突然惊讶不惊讶一石激起千层浪。此举下一步如何落地执行尚待官方明确。但可以判断，西医开中成药处方很快会按下“暂停键”，只有培训并考核合格后，遵照中医临床基本的辩

2019/7/23 9:03:02



10家药店被终止医保定点资格

昨日从市人社局获悉，经突击检查，武汉仁泽大药房有限公司武汉鑫瑞康大药房有限公司武汉健兴堂大药房连锁有限公司佛祖岭店等家定点零售药店存在用社保卡售卖生活用品套现代刷等严重违规行为，被终止医保服务协议；家定点零售药店存在串换项目收费等违规行为，暂停医保结算服务资格个月。针对个别医疗保险定点零售药店，存在社保卡套现售卖生活用品等违规行为，为保护参保人合法权益维护医保基金安全，日前，市医保中心组织部署对全市定点零售药店专项检查，并会同辖区社保经办机构对全市所有有结算服务资格的定点零售药店进行拉网式的突击

2016/9/18 9:09:49



东阿阿胶迎利好 山东规范阿胶食品生产

山东省食药监局日前发布通知，就进一步加强阿胶糕类食品生产许可工作做出说明。通知指出，阿胶糕类产品不应添加明胶及其他有增稠功能的食品添加剂，其他食品添加剂的使用依据产品标准执行。通知还表示，企业应建立严格的原料控制制度，生产阿胶糕类产品所用的原料阿胶应是依法取得药品保健食品生产资质的产品，不得非法添加不符合药典的劣质阿胶，不得非法添加非食品原料。另外，通知还对加工车间产品命名和配料标示等方面做出了规定。业内人士表示，这些规定有望进一步规范阿胶食品生产，对阿胶行业龙头属于利好。作为山东省及全国的阿胶

2014/7/23 9:18:17



浙江省药品GMP认证公告（2015第117号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江得恩德制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江得恩德制药有限公司浙江省新昌县儒岙镇片剂胶囊剂年月日年月日

2015/9/18 0:00:01