游离蛋白检测试剂盒免疫比浊法游离蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法)游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20153403895 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-04 |
有效期: |
2019-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d′Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号538室 【型号、规格】C4结合蛋白缓冲液:3×4mL,C4结合蛋白乳胶试剂:3×4mL,抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂:3×2mL。 【结构及组成】C4结合蛋白缓冲液、C4结合蛋白乳胶试剂、抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】C4结合蛋白缓冲液、C4结合蛋白乳胶试剂、抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。 【其他内容】无 【备注】无
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