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国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业批。具体为软性接触镜家企业批次产品。昱嘉科技股份有限公司生产的批次彩媚新情软性亲水接触镜批次晶彩软性亲水接触镜，基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定；江苏尊龙光学有限公司生产的批次软性亲水接触镜，透氧量不符合标准规定；韩国生产的批次软性亲水接触镜（代理人上海高乐博眼镜有限公司），总直径基弧半

2017/12/18 20:09:01



食品药品监管总局办公厅关于组织开展保健食品注册检验机构遴选工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法（试行）》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》（国食药监许号），经研究，国家食品药品监督管理总局决定组织开展保健食品注册检验机构遴选工作。现就有关事宜通知如下一申请参加遴选的检验机构，应当自愿承担保健食品注册检验工作，具备相应能力，符合《保健食品注册检验机构遴选管理办法》规定的条件和要求，在申报资料中明确申请承担的检验项目，将

2014/1/24 15:05:01



参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03



滥用五类药品 容易导致眼睛受伤

在我们的日常生活中，无论是全身用药口服或者静脉用药，还是眼睛局部点眼药水，都有可能对眼睛造成影响。临床观察发现，滥用以下药物可导致药源性眼病，或造成眼睛损伤，因此为了自身眼睛的健康，勿滥用下述五类药品。一眼药水别把眼药水当成“润眼剂”。医药招商网指出常用的眼药水里面大都含有防腐剂，眼睛常年被其冲刷，会严重损害角膜。眼科门诊常见一些病人常年点眼药水，眼病却不见好，结果一停药却好了，就是这个道理。二吩噻嗪类主要是氯丙嗪。氯丙嗪是精神科主要用药，长期大量应用可导致晶体浑浊，引起中毒性视网膜病变，如出现

2011/8/16 12:50:37



黑龙江保健药品涉严重广告违法 消费者应提高警惕

随着人们对健康的关注度升高，市面上各种保健品也逐渐问世，吸引了不少对健康极为重视的人士，而且还广告还打的十分大，让广大消费者深信不疑。然而市面上所卖的那些保健品，真的有奇特功效吗以及吃了后真的就能变得健康长寿吗下面就一起来揭开这个秘密吧。近日，黑龙江省发布了一条公告，有六种保健品广告过于浮夸，其中还涉及到了药品在内，情况属于比较严重的，因此要求相关部门要彻底进行整顿。保健品是现在许多有钱人都会买来吃的，主要为了给健康打下一份好基础，要是所买的保健品，并没有广告上说的那些功效，且不是伤害了自身权益

2014/11/26 22:30:09



首例基因编辑婴儿中国诞生 所涉及多方均否认知情

人民网月日报道，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于月在中国健康诞生，消息发出后引发学界震动，随后，涉及多方均否认与此事有关。同时，已有位科学家于今天发布联合声明，谴责首例免疫艾滋病基因编辑。月日，南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。基因编辑婴儿的诞生据中国临床试验注册中心

2018/11/27 11:45:48