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单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体商品名
产品名称: |
单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:AAREN)Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3220387号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AAREN Scientific Inc. 【注册人住所】4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA 【生产地址】4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】EC-1Y 【结构及组成】该产品为单件式、后房型黄色人工晶体;具有紫外线吸收功能和防蓝光功能;由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,防蓝光辐射不小于40%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2010《单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体》 【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
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