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单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体商品名

    产品名称: 单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:AAREN)Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3220387号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc.
    【注册人住所】4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA
    【生产地址】4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】EC-1Y
    【结构及组成】该产品为单件式、后房型黄色人工晶体;具有紫外线吸收功能和防蓝光功能;由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,防蓝光辐射不小于40%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2010《单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体》
    【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司

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