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纤维结肠内窥镜

    产品名称: 纤维结肠内窥镜COLONO FIBERSCOPE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2221814号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.01
    有效期: 2012-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PENTAX Corporation
    【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
    【生产地址】30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
    【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【型号、规格】FC-38MV、FC-38MV2、FC-38FV、FC-38FV2、FC-38LV、FC-38MW、FC-38FW、FC-38FW2、FC-38LW
    【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:120°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°);根据插入部外径、总长度等的不同,分为九种型号。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者下消化道(包括肛门、乙状结肠和大肠)进行内镜影像诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4058-2008 《纤维结肠内窥镜》
    【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【备注】承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

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