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肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CKMB UDR
    注册/备案号: 国械注进20152402785
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】268 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:咪唑缓冲液、葡萄糖、乙酰半胱氨酸(NAC)、醋酸镁、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、己糖激酶(HK)、单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物、叠氮钠;试剂2:磷酸肌酸溶液、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP )、二腺苷五磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。
    【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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