髋关节假体非骨水泥型髋臼杯髋关节假体非骨水泥型髋臼杯
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)-髋臼杯髋关节假体(非骨水泥型)-髋臼杯LINK Cementless Hip Prosthesis Cups |
注册/备案号: |
国械注进20163461202 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.30 |
有效期: |
2021-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为髋臼杯内杯,材质为氧化铝基复合陶瓷。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-29“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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