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微导管
产品名称: |
微导管Trevo Pro 18 Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20153773916 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.07 |
有效期: |
2020-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Concentric Medical, Inc. 【注册人住所】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【生产地址】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】90238 【结构及组成】该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记,导管外部涂覆亲水涂层。微导管由三层结构组成,内衬材料为蚀刻PTFE;中间层材料为不锈钢编织线;外层的远端和中间管杆,以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax;外层的近端管杆材料为尼龙混合物;应力缓冲器材料为聚烯烃;座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其它器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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