[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

小肠胶囊式内窥镜诊断系统小肠胶囊式内窥镜诊断系统

    产品名称: 小肠胶囊式内窥镜诊断系统小肠胶囊式内窥镜诊断系统
    注册/备案号: 国械注进20163220099
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Given Imaging Inc.
    【注册人住所】3950 Shackleford Road,Suite 500,Duluth,GA 30096-1852,USA
    【生产地址】Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】PillCam SB2
    【结构及组成】产品组成:Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软件)。
    【适用范围】该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软件)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth, GA 30096-1852, USA”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3223986号(更)

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    患痔疮易,治痔疮难,且行且珍惜
    在我国,痔疮是最常见的肛肠疾病,且素有“十男九痔”“十女十痔”的说法,由此可见这类疾病的普遍性。痔疮按发生部位的不同分为内痔外痔混合痔,表现为为便血,便血的性质可为无痛间歇性便后鲜,便秘;另外还会出现单纯性内痔无疼痛仅坠胀感,可出血,发展至脱垂,合并血栓形成嵌顿感染时会出现疼痛。西安俊元医疗科技有限公司旗下的壳聚糖肛肠抗菌栓(敷料)是由壳聚糖卡波姆纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成;或由壳聚糖卡波姆纯化水制成的水溶性凝胶和药用铝(塑)管加导入器组成。可用于改善内痔及混合痔引起
    2014/10/9 15:20:02

    患痔疮易,治痔疮难,且行且珍惜

    江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊外包装国药准字派汀加巴喷丁胶囊派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书版(说明书部分内容,全文见图片)不良反应疱疹感染后神经痛主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿。国外临床试验中发生的其他发生率高于并高于安慰剂对照组的不良事件包括()全身衰弱感染头痛意外外伤腹痛。()消化系统腹泻便秘口干恶心呕吐胃肠胀气。()代谢和营养紊乱体重增加高血糖。()神经系统共济失调思维异常异常步态不
    2022/11/8 14:09:45

    江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书

    国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于不准委托、贴牌、分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定(征求意
    为规范婴幼儿配方乳粉生产活动,加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发号)的要求,我局起草了《关于不准委托贴牌分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定(征求意见稿)》《婴幼儿配方乳粉备案管理办法(征求意见稿)》《婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定(征求意见稿)》。为提高立法质量和水平,现将其全文公布,征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士
    2013/8/2 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《关于不准委托、贴牌、分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定(征求意

    北京:严管药店药品销售 鼓励药店拆零销售
    北京药监局下发通知,要严管药店。药监发文,严管药店药品销售近日,北京市药监局发布了《关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称,为规范药品零售企业的药学服务行为,提升首都药品零售行业整体服务能力和水平,现就药品零售企业销售药品提出了有关要求。《通知》明确,各单位要严格落实要求,规范药品零售企业的经营行为,加强处方药的销售管理,必须凭处方销售的处方药做到凭处方销售,执业药师应在职在岗,履行审方职责。执业药师不在岗应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药处方药。鼓励
    2020/11/27 9:07:06

    北京:严管药店药品销售 鼓励药店拆零销售

    59药企上榜了!恒瑞、正大天晴、华润三九…
    日前,中国人民大学中国经济改革与发展研究院和经济学院联合发布《中国企业创新能力百千万排行榜》。榜单显示,今年排行榜覆盖的企业数量从多家增加到多家,并进一步实现了数据更新指标更新和算法更新。其中,前强的企业来源为家为新进入企业,家为原强企业,家为原非强企业。在“中国企业创新能力强”榜单中,共有家医药企业上榜。其中以广东医药企业数量最多,共计家,包括深圳翰宇药业股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司华润三九医药股份有限公司等。山东省家药企上榜,包括齐鲁制药有限公司山东新华医疗器械股份有限公司鲁南制药集
    2018/11/16 16:22:43

    59药企上榜了!恒瑞、正大天晴、华润三九…

    收藏 | 带量采购趋势预判
    带量采购是目前对医药行业影响最大的政策,带量采购还要进行多久,其终极目标是什么等自然也成为业界最关心的问题。综合目前进展相关文件和领导讲话精神判断,带量采购大致将经历从探索常态化到全覆盖三个阶段,即将进行的第三批带量采购,是第二个阶段即常态化的开始。一探索期截止目前,带量采购已经历了扩围和第二批带量采购等次试运行,并已取得阶段性成果。规则不断完善。从简单竞价到第二批的预设倍和报价低至元即可直接入围等条件。区域不断扩大。由个城市,扩大到个省扩围,再扩大到全国第二批。品种品类不断丰富。由医保目录内品
    2020/7/21 9:17:33

    收藏 | 带量采购趋势预判

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。