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甲状腺摄取校准品甲状腺摄取校准品

    产品名称: 甲状腺摄取校准品甲状腺摄取校准品Access Thyroid Uptake CALIBRATOR
    注册/备案号: 国械注进20152403588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0),6 x 1.0 mL/ 瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):冻干型人血清含0.1% 叠氮钠。校准卡:1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准Access Thyroid Uptake测定,以通过使用Access免疫测定系统测量血清与血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃的条件下储存,有效期为30个月。
    【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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