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血液回收分离机专用耗材

    产品名称: 血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3452532号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【型号、规格】Xtra(见附页)
    【结构及组成】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。
    【适用范围】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1758-2014《血液回收分离机专用耗材》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 北京新克力贸易有限公司北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 索林医疗(上海)有限公司中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

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