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血液回收分离机专用耗材
产品名称: |
血液回收分离机专用耗材Xtra Procedure Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3452532号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.28 |
有效期: |
2018-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】北京新克力贸易有限公司 【型号、规格】Xtra(见附页) 【结构及组成】耗材由离心杯(55ml,125ml,175ml,225ml)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。 【适用范围】本产品与Sorin XTRA自体血液回收分离机配套使用,用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括:心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1758-2014《血液回收分离机专用耗材》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 北京新克力贸易有限公司北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 索林医疗(上海)有限公司中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
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