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刺激探头刺激探头

    产品名称: 刺激探头Stimulating Probe刺激探头Stimulating Probe
    注册/备案号: 国械注进20163215152
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品可分为单极刺激探头和双极刺激探头,均为一次性产品,环氧乙烷灭菌。 单极探头由探头头部、绝缘套管、探头底座和探头手柄组成;双极探头由探头头部、绝缘套管、不锈钢管、探头底座和电缆连接组成。
    【适用范围】该产品可与NIM神经完整性监护仪或者EMG监护仪配合使用,适用于在手术中刺激运动神经。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品可分为单极刺激探头和双极刺激探头,均为一次性产品,环氧乙烷灭菌。 单极探头由探头头部、绝缘套管、探头底座和探头手柄组成;双极探头由探头头部、绝缘套管、不锈钢管、探头底座和电缆连接组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可与NIM神经完整性监护仪或者EMG监护仪配合使用,适用于在手术中刺激运动神经。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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