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稀释剂
产品名称: |
稀释剂 |
注册/备案号: |
国械备20140073 |
注册/备案单位: |
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD. |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140073 【备案人名称】SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD. 【备案人注册地址】129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do 【生产地址】Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary 【代理人名称】三星(中国)投资有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元 【产品名称】稀释剂 【型号规格】20L/瓶 【产品描述】氯化钠、缓冲液、防腐剂、稳定剂、去离子水。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途】该产品可用于在 IVD-C10A上进行人血液样本自动稀释,红细胞 (RBC)、白细胞 (WBC) 与白细胞亚群及血小板 (PLT)的定量和定性测定以及血红蛋白 (Hb) 浓度测定。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】稀释剂贮存于15℃~30℃下,有效期 36 个月。 【变更情况】稀释剂贮存于15℃~30℃下,有效期 36 个月。
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