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CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

月日，在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示，我国现共有万个药品的上市批文，化药占，基本涵盖了现有疾病病种，总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍，药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后，从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年，回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头

2014/11/10 14:45:45



仿制药进入“开挂”模式

“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌乳腺癌等重病药效显著，使用者不会出现常规化疗所见的心烦呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支制剂售价就高达元。对国内患者而言现在有了一个好消息“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的左右。跟随者迎来“逆袭”良机和“山寨”商品不同，经过批准的仿制药品合理合法。由于其有利于

2014/8/15 9:09:51



商丘金马舒肝健胃丸坤康说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。商丘金马舒肝健胃丸坤康说明书图片版（年版）商丘金马舒肝健胃丸坤康说明书文字版暂无商丘金马舒肝健胃丸坤康外包装商丘金马舒肝健胃丸坤康生产厂家简介商丘市金马药业有限公司于年月日在商丘市工商行政管理局登记成立。法定代表人张文清，公司经营范围包括片剂硬胶囊剂颗粒剂丸剂散剂煎膏剂等。

2022/12/22 11:16:56



郭文奇出席第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”

年月日，第二届“全国食品药品安全与监管博士后论坛”在北京成功举办。论坛由国家食品药品监督管理总局人事司和全国博士后管理委员会办公室主办国家食品药品监督管理总局高级研修学院承办，来自全国各相关博士后工作站和流动站高校科研机构学术期刊新闻媒体和食品药品监督管理总局相关司局直属单位，以及有关国际组织的领导和代表等共计余人参加了论坛。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开幕式并致辞。他指出，在去年举办的首届论坛上，许多专家学者从不同学科不同角度关注食品药品安全与监管，提出了诸多意见

2016/11/16 16:19:01



关于2016年清明节放假安排的公告（第168号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体年清明节放假安排通知如下宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日放假，共宋体天；其中宋体月宋体日（星期六）宋体月宋体日（星期日）照常公休，宋体月宋体日（星期一清明节当日）为法定节假日；宋体月宋体日上班。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体年宋体月宋体日

2016/4/1 9:40:01



胃肠道外瘘的护理要点

胃肠道外瘘是胃肠外科严重并发症之一。由于创伤手术损伤严重腹腔感染慢性肠道炎症及肿瘤等原因所致。临床分为高位瘘及低位瘘高流量瘘及低流量瘘管状瘘及唇状瘘等。如何胃肠道外瘘手术后，应该怎样对患者进行护理呢下面几个要点需要特别注意及早充分引流，控制腹腔感染在胃肠术后及腹部创伤的患者出现腹膜炎征象，疑有瘘发生时应行剖腹探查，证实有胃肠道瘘时，应彻底冲洗腹腔，安置引流管充分引流，必要时进行多处引流或安置双套管持续负压吸引。依据细菌培养的结果，选用抗生素控制感染。维持营养对高流量瘘患者，不能恢复胃肠道进饮食时

2009/6/26 17:06:43