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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental 3D X-ray Imaging System口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental 3D X-ray Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20173306496
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室
    【型号、规格】GALILEOS
    【结构及组成】产品由X射线管头、CBCT摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(SIDEXIS XG发布版本号2.5,GALAXIS 发布版本号1.9,GALILEOS Implant发布版本号1.9)组成。
    【适用范围】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、CBCT摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(SIDEXIS XG发布版本号2.5,GALAXIS 发布版本号1.9,GALILEOS Implant发布版本号1.9)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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