球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：Falcon Bravo)PTCA Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3770329号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.02.18 有效期： 2013-02-18 变更日期： 2010.11.01 产品介绍： 【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) 【生产地址】Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) 【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处 【型号、规格】型号：Falcon Bravo；规格：见附件 【结构及组成】该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成，球囊材料为聚酰胺。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明，用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 【生产国或地区（中文）】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0063-2009《球囊扩张导管》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770329号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770329号(更)",原证自发证之日起作废。