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糖类抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 BR-MA
    注册/备案号: 国械注进20163400447
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含糖类抗原15-3测试单元(LBR1)、糖类抗原15-3试剂楔(LBRA,LBRB)、糖类抗原15-3校准品(LBRL,LBRH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中的糖类抗原15-3抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。

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