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青光眼引流阀青光眼引流阀

    产品名称: 青光眼引流阀青光眼引流阀
    注册/备案号: 国械注进20153223799
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】New World Medical Inc.
    【注册人住所】10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA
    【生产地址】10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA
    【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307
    【型号、规格】FP7、FP8
    【结构及组成】该产品是使房水分流的单向阀装置,由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是使房水分流的单向阀装置,由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所:北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。

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