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青光眼引流阀青光眼引流阀
产品名称: |
青光眼引流阀青光眼引流阀 |
注册/备案号: |
国械注进20153223799 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-20 |
有效期: |
2020-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】New World Medical Inc. 【注册人住所】10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA 【生产地址】10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA 【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司 【代理人住所】北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307 【型号、规格】FP7、FP8 【结构及组成】该产品是使房水分流的单向阀装置,由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是使房水分流的单向阀装置,由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所:北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。
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