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接骨板和接骨螺钉接骨板和接骨螺钉
产品名称: |
接骨板和接骨螺钉接骨板和接骨螺钉Link Bone Plate System and Bone Screws |
注册/备案号: |
国械注进20163461296 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括接骨板和接骨螺钉,其中接骨板主要为解剖型接骨板,产品材质为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,非灭菌包装。 【适用范围】该产品的股骨近端钢板适用于股骨近端骨折的固定、股骨远端钢板适用于股骨远端骨折的固定、胫骨近端内侧钢板和胫骨近端外侧钢板适用于胫骨近端骨折的固定、胫骨远端内侧钢板和胫骨远端外侧钢板适用于胫骨远端骨折的固定、肩锁关节锁骨钢板适用于锁骨骨折伴肩锁关节脱位的固定、膝关节髁钢板适用于膝关节胫骨或股骨截骨后的骨折固定、腕关节舟骨钢板适用于腕关节舟骨骨折的固定、拇外翻钢板适用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕关节桡骨钢板适用于桡骨远端近腕关节部分桡骨骨折的固定、皮质骨螺钉和松质骨螺钉用于与各种钢板相匹配进行骨折固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-29“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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