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接骨板和接骨螺钉接骨板和接骨螺钉

    产品名称: 接骨板和接骨螺钉接骨板和接骨螺钉Link Bone Plate System and Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20163461296
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括接骨板和接骨螺钉,其中接骨板主要为解剖型接骨板,产品材质为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品的股骨近端钢板适用于股骨近端骨折的固定、股骨远端钢板适用于股骨远端骨折的固定、胫骨近端内侧钢板和胫骨近端外侧钢板适用于胫骨近端骨折的固定、胫骨远端内侧钢板和胫骨远端外侧钢板适用于胫骨远端骨折的固定、肩锁关节锁骨钢板适用于锁骨骨折伴肩锁关节脱位的固定、膝关节髁钢板适用于膝关节胫骨或股骨截骨后的骨折固定、腕关节舟骨钢板适用于腕关节舟骨骨折的固定、拇外翻钢板适用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕关节桡骨钢板适用于桡骨远端近腕关节部分桡骨骨折的固定、皮质骨螺钉和松质骨螺钉用于与各种钢板相匹配进行骨折固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-07-29“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

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