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总胆固醇检测试剂盒酶法
产品名称: |
总胆固醇检测试剂盒(酶法)Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method) |
注册/备案号: |
国械注进20152403431 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】R1:450mL*4、300mL*2、150mL*4、60mL*3、45mL*3、60mL*1;R2:150mL*4、100mL*2、50mL*4、20mL*3、15mL*3、20mL*1。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂R1基本成分:a)化学修饰胆固醇脂酶,b)过氧化物酶,c)N-(3,5二甲氧苯基)-N?-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE);试剂R2基本成分:a)胆固醇过氧化物酶,b)过氧化物酶,c)4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃阴凉处保存,避免冻结,有效期:12个月。
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