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儿童专用药严重缺乏 一半药品无临床信息

日前，达因药业负责人表示，儿童药市场存很多弊端，尤其是专用药，很难能见到。另外，临床上也没怎么做过试验，难以往前迈进。据调查，我国儿童患者占比总人口数越来越高，而专用药占比药品总数量却很少，这两者相差如此之大，一些缺陷自然就爆出来了。儿童剂型，口味，规格等之所以很欠缺，主要是没有这方面的概念，因为一直以来，许多家长都认为，孩子生病吃大人的药，也是完全可以的，只要减少用量就行。在反差概念中，药企对儿童专用药的生产，也处于懒惰状态。但从现状来看，没有儿童专用药是绝对不行的，否则会有越来越多儿童的健康

2015/5/31 23:29:12



国内药企创新需自主利益推动

纵然进口原研药的价格一般比较高但是其市场影响力还是很大，其并不会因为价格较高就会缩减市场规模，与其他行业市场不同的是药物市场价格越高的反而市场成绩越好，而作为消费者的患者也更倾向于选择这些药物。不然怎么人们在医院都会选择高价的进口药呢，即使同等效果的国产药价格比较低廉也难以被国人看重，这里虽然有着偏向进口的因素不过质量仍旧是里面至关重要的要素，人们消费高端高价的原研药目的是为了得到更好的疗效，就从现实角度出发进口的产品的确要比国产的高上那么一截。进口药与国产药之间的差距也不是一点半点，而且照眼下

2014/1/10 23:07:21



总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第号）有关规定，总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项标准起草验证征求意见技术审查审核批准和发布实施和评价修改和勘误复审和废止等。《管理规范》是《医疗器械标准管理办法》的配套文件，细化补充了标准制修订全过程的要求，具有较强的指导性和操作性。医疗器械标准是医疗器械研制生产经营使用以及监督管理所共同遵循的技

2017/12/25 16:40:01



下半年，两类医疗设备将被全面清理

月日，国家卫计委会同工商总局药监总局等部门联合召开全国整治“两非”工作电视电话会议，各省自治区直辖市设分会场。这个联合会议的参加者包括工商总局药监总局国家中医药管理局中央军委后勤保障部卫生局武警部队后勤部全国妇联等部门相关司局的负责人；国家卫计委出生人口性别比综合治理工作领导小组成员及领导小组办公室成员；国家卫计委卫生监督中心负责人；北京市卫计委负责人相关处室负责人；北京市工商管理食品药品监管中医药解放军武警妇联等相关部门负责同志。分会场参会人员包括各省（区市）卫生计生委主要领导分管领导，相关处

2016/6/20 9:07:55



2015年我国完成药品审评9394件 比上年增加90％

记者日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，年全年完成药品审评件，比上年增加，解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍，为提升中国药品质量和疗效，年，食品药品监管总局提出了提高仿制药审批标准优化临床试验申请等项政策。并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，按“特别审评程序”批准了具有自主知识产权的全球新药脊髓灰质炎灭活疫苗世界首个手足口病预防肠道病毒型灭活疫苗生产上市，完成了我国自主研发的重组埃博拉疫苗的临床试验申请审批醋酸阿比特龙

2016/1/15 9:11:43



我国药品创新研发踊跃

本报讯（记者徐建华）近日，《年度药品审评报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》显示，年全年批准个类创新药个境外已上市境内未上市药品，涵盖肿瘤神经系统疾病内分泌内分泌系统疾病抗感染感染等近个治疗领域。近年来，我国医药研发创新活力显著增强。据统计，年至年，我国已累计批准上市创新药个；每年批准上市的创新药数量呈现稳步增长态势，由年的个上升至年的个。《报告》系统分析药品注册申请受理审评审批等情况。从《报告》来看，我国药品注册申请申报量持续增长，新药好药加快上市，药品研发技术指导原则体系更加贴近当下贴近

2025/3/26 11:55:00