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眼用粘弹剂眼用粘弹剂

    产品名称: 眼用粘弹剂眼用粘弹剂
    注册/备案号: 国械注进20163220374
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Croma-Pharma GesmbH
    【注册人住所】Industriezeile 6,2100 Leobendorf,AUSTRIA
    【生产地址】Industriezeile 6,2100 Leobendorf,AUSTRIA
    【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307
    【型号、规格】型号:EYEFILL? S.C. 规格:0.9 ml
    【结构及组成】该产品由2.0%透明质酸钠、Nacl、Na2HPO412H2O、NaH2PO42H2O及注射用水组成,其中透明质酸钠由细菌发酵法制备。预装于玻璃注射器中,带无菌针头。无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】适用于眼科前节及后节手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由2.0%透明质酸钠、Nacl、Na2HPO412H2O、NaH2PO42H2O及注射用水组成,其中透明质酸钠由细菌发酵法制备。预装于玻璃注射器中,带无菌针头。无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于眼科前节及后节手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Croma-Pharma GesmbH;注册人住所:Industriezeile 6,2100 Leobendorf, AUSTRIA;代理人名称:北京和邦思特科技发展有限公司;代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称:Valeant Med Sp.z o.o.;注册人住所:ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa;代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。

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