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疝补片疝补片

    产品名称: 疝补片疝补片
    注册/备案号: 国械注进20163461341
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2021-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HERNIAMESH S.R.L
    【注册人住所】I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
    【生产地址】I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
    【代理人名称】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢4层410室”。

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 疝补片疝补片 国械注进20163461645 2016-05-03

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