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疝补片疝补片
产品名称: |
疝补片疝补片 |
注册/备案号: |
国械注进20163461341 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HERNIAMESH S.R.L 【注册人住所】I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C 【生产地址】I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C 【代理人名称】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢4层410室”。
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