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疝补片疝补片
产品名称: |
疝补片疝补片 |
注册/备案号: |
国械注进20163461645 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-03 |
有效期: |
2020-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:B.Braun Surgical, S.A”变更为“注册人名称:B.Braun Surgical, S.A贝朗医疗西班牙股份公司”。 【其他内容】缴款单位:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司通信地址:北京市朝阳区酒仙桥路兆维工业园C区甲2栋101室 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【备注】缴款单位:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司通信地址:北京市朝阳区酒仙桥路兆维工业园C区甲2栋101室 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
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