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疝补片疝补片

    产品名称: 疝补片疝补片
    注册/备案号: 国械注进20163461645
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2020-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:B.Braun Surgical, S.A”变更为“注册人名称:B.Braun Surgical, S.A贝朗医疗西班牙股份公司”。
    【其他内容】缴款单位:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司通信地址:北京市朝阳区酒仙桥路兆维工业园C区甲2栋101室 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【备注】缴款单位:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司通信地址:北京市朝阳区酒仙桥路兆维工业园C区甲2栋101室 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 疝补片疝补片 国械注进20163461341 2016-03-31

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