相关资讯

总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



如何为中医药盖上“中国印”

中医药宝库的开发利用，不只是加盖“防盗水印”撑开法律“保护伞”，更要放在国家科技发展战略的地位加以布局屠呦呦因发现青蒿素而获诺奖，令公众重新审视土生土长的中医药。日，在国家中医药管理局等三部门举办的相关座谈会上，“青蒿素源于中医，中医药是中国最具原始创新的科技资源”，成为与会专家谈论最多的主题。屠呦呦说，“青蒿素是传统中医药送给世界人民的礼物”，但这个礼物却是“免费”的。尽管青蒿素是我国药品管理法实施后注册批准的第一个新药，也是到目前为止我国为数不多的创新药，但由于历史原因，青蒿素的知识产权被跨

2015/10/9 9:36:04



财政部顶格处罚19家医药企业 释放加强财会监督信号

记者月日从财政部获悉，财政部日前发布会计信息质量检查公告（第四十号），对长白山制药江苏恒瑞医药山东步长制药江苏豪森药业深圳华润三九等家医药企业作出依据现行会计法有关规定的顶格行政处罚。据悉，依据《中华人民共和国会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于年对家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品成本费用结构，摸清了药价虚高成因，震慑了医药企业带金销售哄抬药价等违规行为，保障了药品集中带量采购等重大改革的顺利推进。公告显示，经查，部分医药企业存在以下问题一是使用虚

2021/4/13 9:11:16



药枕芯里竟然会长蘑菇、长虫

昨天，家住卓刀泉北路的马师傅怒不可遏地称，真没想到，药枕芯里会长蘑菇长虫。两年前的月日，一位小伙子拿出一个精美的枕头，并说是纯手工制作，枕头表面多处分布网状，网状下面是药材，品种有菊花决明子人参大豆薰衣草；根据推销员介绍，枕头能根据睡眠者的习惯，可治颈椎病，以最舒服的姿势自动调整凹凸面，保管睡一年后，眼睛明亮脖子不疼了。马师傅是一名司机，一直患有颈椎病，经过一番讨价还价，马师傅最终以元购下枕头。自买枕头那天，马师傅长途出差也带着；第一年，脖子还真不那么疼了。可自去年秋天，马师傅开始头疼；到武汉大

2012/7/29 16:42:38



没信任如何能让本土医疗器械有劲干活

有很多问题如果表面来看都是能够发现解决问题是如此的容易，进而的人们也就会费解为什么这么简单的问题解决起来却这么麻烦，顺而的监管部门也就会被指责成不作为的代表。但是实际上这些问题的背后远远不是如此简单，想一步到位解决恐怕还是要多多参考一步登天的难易度。比如我国的医疗器械创新问题很多人都会跟随媒体的风向认为是厂商创新意识不足，而意识不足的原因则是中低端的医疗器械市场一样庞大，其足以养活大量的厂商，至于高端的市场则有着太高的技术门槛，本土厂商惧于出力和风险之大才不愿意进去，这样说的话好像整个问题都是本

2013/12/29 18:41:51



2015年全国食品药品科技标准工作会议在南京召开

年全国食品药品科技标准工作会议于月日在南京召开。会议认真学习贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议中央农村工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年工作，分析研判当前形势，研究部署年重点任务。总局党组成员药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。河北江苏山东广西海南四川甘肃等省级局作了交流发言。会议认为，年，全系统科技标准工作人员按照总局关于推动食品药品监管事业发展必须依靠科技支撑的要求，积极主动作为，拓展工作思路，打基础抓制度建机制，扎实工作开拓创新攻坚克难，各项工作取

2015/2/6 9:33:01