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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒选择性保护法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法)CHOLESTEROL LDL, DIRECT
    注册/备案号: 国械注进20152403455
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
    【注册人住所】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
    【生产地址】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
    【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
    【型号、规格】编号F414015:5× 50 ml: 4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装; 编号FH91712:4×62.5 ml 试剂1,1×62.5 ml 试剂2,系统包装; 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Good's缓冲液,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHO),N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS),过氧化氢酶; 试剂2:Good's 缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠。 标准品:人血清基质,含低密度脂蛋白胆固醇; 质控:人血清基质,含载脂蛋白和脂质。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光条件下保存,使用后立刻密封,有效期18个月。

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