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尿液分析试纸条干化学法

    产品名称: 尿液分析试纸条(干化学法)LabStrip U11 Plus GL
    注册/备案号: 国械注进20152404119
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
    【注册人住所】Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
    【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary
    【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区兴昌路1号
    【型号、规格】150条/筒
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个测试条的测试区域内的组成成份为: 胆红素: 重氮盐;尿胆原: 重氮盐;酮体: 硝普钠;维生素C:2.6-二氯酚靛酚;葡萄糖: 葡萄糖氧化酶、过氧化酶、联甲苯胺氢氯化物;蛋白质: 四溴酚蓝;红细胞: 异丙苯氢过氧化物、四甲基联苯胺盐酸盐;pH: 溴麝香草酚蓝、甲基红;亚硝酸盐:对氨基苯胂酸、N-萘基乙二胺;白细胞: 杂环羧酸盐衍生物、重氮盐;比重: 溴麝香草酚蓝。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试纸条在临床上用于半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃条件下保存,有效期2年。
    【变更情况】变更日期:2016.03.18,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。

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