清洗消毒机

产品名称： 清洗消毒机Reliance Vision Single-chamber Washer/Disinfector 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2571175号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.31 有效期： 2016-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Steris Corporation 【注册人住所】5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 【生产地址】490 Armand-Paris, Quebec City, Canada G1C 8A3 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Reliance Vision 【结构及组成】由清洗消毒机主机和附件(多电压转换器，排水冷却系统，冷凝回水冷却系统，远程控制延伸器，地震锚固定系统，可弯曲软管，可弯曲滤网和多功能支架)组成。 【适用范围】用于卫生保健机构中，对可循环利用的医疗器械，进行清洗与中等水平消毒操作。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5819-2011《清洗消毒机》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司 【变更情况】变更日期：2015.07.23，“ 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“ 代理人名称:史帝瑞(上海)贸易有限公司代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。