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低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20172400062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2×1mL
    【结构及组成】含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
    【适用范围】本校准品用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇时,对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402258号

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