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总局关于13批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第158号）

经陕西省食品药品检验所山东省食品药品检验研究院福建省食品药品质量检验研究院等检验，标示为姿人（上海）化妆品有限公司上海共新化妆品有限公司和广州元美盛化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为姿人（上海）化妆品有限公司代理的奢华焕新臻白日用防晒霜（进口国韩国）；上海共新化妆品有限公司生产的金致臻颜隔离防晒乳；广州元美盛化妆品有限公司生产的古蓝朵娇颜防晒精华乳霜；广州市莲娜姬化妆品有限公司生产的丽时清透隔离防晒乳

2017/10/13 17:09:01



国家食品药品监督管理总局关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告（2015年第78号）

近期，食品药品监管总局在全国范围内组织对黄柏延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验，分别从药品生产经营和使用环节进行了抽样，检出批不合格，现将有关情况通告如下一经重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司安徽易元堂中药饮片科技有限公司安徽沪昆中药饮片有限公司亳州市长生中药饮片有限公司亳州市贡药饮片厂国药控股广西中药饮片有限公司家药品生产企业生产的批黄柏检出金胺；经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的批延胡索运城市风陵渡开发区华昌药业

2015/10/23 15:38:01



建立抗菌药物长效管理机制 支撑必不可少

药品与其它商品有着不同之处，关乎到健康和安全，管理一定要够严格才行。特别是抗菌抗菌类药物，建立起有效的监管机制是必然的，不过这还要看相关部门的举措是怎样的，同时还要依靠医院的技术去执行，只有这样才能取得更好的成绩。国家相关部门人员介绍，在最近几年时间里，抗菌药在临床管理上有了全新的突破。而从相关部门对一些经常使用的药物监测来看，抗菌药物的使用频率虽有降低，但使用数量却还是排在前面。相关人员称，在不安全的情况下使用抗菌药，这是全球医疗界都比较重视的。当前在各大论坛上，也在不断强调要合理的使用抗菌药

2015/3/31 23:03:11



面对带量采购 ，生产经营企业应对的投标策略及实战思考

按照“一年一小步，三年一大步”的路线图来看，如果说年医疗保障局组建是机构设置的一年，那么年就是药品集采资源配置的一年，年，是药品集采真正开始发力的一年。对生产经营企业来说，药品带量采购的主旋律就是以价换取采购量，说的直白一点，就是降价在带量采购的过程中，虽然招标方组织医疗机构报送的采购量已经逐渐接近真实，但仍然存在一些信息的高度不对称与不规范行为一是很多采购方案在起草过程中不愿意向社会征求意见。二是采购量的上报与实际使用往往有明显区别。三是部分区域在招标采购过程中仍然有人为的模糊不清的地带存在。

2020/6/30 9:09:36



9月！药品飞检不但没结束，还会更狠？

从月到月，为期几个月的流通大整治已经接近尾声，很多药批都以为整治已经结束了！其实远远没有。根据工作部署，一般月为自查阶段，月到月是检查阶段，月为总结督查阶段。而近期，国家食品药品监督管理总局也组织了支飞检工作组，直接深入各地检查和落实情况，并以此作为各地政府考核的重要内容。与此相对应，各省市区食药局也正在紧锣密鼓地开展飞行检查工作。预示着月及以后针对药品流通的检查飞检仍将持续，而这也将是新药品飞检办法发布后全流程管理的措施之一，亦将常态化。另外，已有为药代提供“挂靠”的商业公司受到处罚，被列“黑

2016/9/8 9:05:35



CFDA发文：个人药品批文，产销大放开！

药品研发创新一直是我国医药行业的痛点，近年来国家采取多项政策鼓励药品研发创新，其中最重磅的制度之一无疑是药品上市许可持有人试点制度（），目前在全国个省市大力试点推行明确了生产销售方式前日（月日），就鼓励药品创新领域再发重磅政策《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（下简称《通知》，全文参见附件链接），明确了持有人的权利义务和法律责任委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系跨区域药品监管机构监管衔接职责划分以及责任落地等事宜。在《通知》中正文明确规定（）在保证药品质

2017/8/23 9:25:25