|
|
宫腔球囊扩张导管
产品名称: |
宫腔球囊扩张导管H/SCatheter set for Hysterosonography and Hysterosalpingography |
注册/备案号: |
国械注进20152124179 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.30 |
有效期: |
2020-12-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CooperSurgical, Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611 【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611 【代理人名称】北京威尔格医疗器械有限公司 【型号、规格】61-3005、61-3007 【结构及组成】本产品由注射器、球囊导管(止流阀、梯形连接件、止流夹、导管、管路、球囊、座)、导管鞘、保护套和导丝组成。制造材料:注射器:聚丙烯和橡胶;止流阀:聚碳酸酯和高密度聚乙烯;梯形连接件:聚氨酯;止流夹:聚甲醛;导管:含有硫酸钡的聚氨酯;管路:聚氨酯;球囊:聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-1-聚苯乙烯;座:丙烯酸树脂;导管鞘:聚丙烯;保护套:聚氯乙烯;导丝:不锈钢。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于在子宫造影或者子宫输卵管造影术中注射造影液,以完成子宫病理检查,为一次性使用产品。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年9月5日同意更正产品名称内容,2015年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|